Kit de prueba de anticuerpos neutralizantes 2019-nCoV S-RBD (método de oro coloidal)
Introducción
En la actualidad, todas las vacunas candidatas de 2019-nCoV en desarrollo clínico se administran mediante inyección intramuscular.La vacunación intramuscular o intradérmica puede provocar una fuerte inducción de IgG sérica.
Actualmente se están desarrollando más de 180 vacunas candidatas, basadas en varias plataformas diferentes, contra el 2019-nCoV.
La proteína S es el principal objetivo de los anticuerpos neutralizantes;
Muchos de estos anticuerpos neutralizantes se dirigen al RBD de la proteína S.
¿Cómo juzgar la eficacia de la vacuna 2019-nCoV?--- Kit de prueba de anticuerpos neutralizantes
Ventaja
Pruebas previas a la vacuna
Antes de la vacunación, los candidatos pueden detectar el anticuerpo neutralizante de RBD para determinar si la vacunación es necesaria;
La mayoría de las vacunas están cubiertas.
Puede detectar anticuerpos neutralizantes producidos por la mayoría de las vacunas disponibles en el mercado;
Rápido y conveniente
La operación es simple, no se necesita detección de instrumentos, los resultados se pueden obtener en 15 minutos.
Función de identificación
Puede distinguir el anticuerpo neutralizante de 2019-nCoV producido por la vacuna 2019-nCoV o el anticuerpo producido por la infección por 2019-nCoV para un determinado tipo de vacunas, como la vacuna de vector viral (no replicante), la vacuna de base de ARN y la vacuna de subunidad proteica. ;
análisis de sangre total
El análisis de sangre total hace que la operación sea más conveniente;
Ámbito de aplicación
Pre vacunación
Determinar si han sido infectados con el nuevo coronavirus y si aún necesitan vacunarse;
Periodo de vacunación
Determinar si se produce un nuevo anticuerpo neutralizante eficaz;
Etapa tardía de la inoculación.
De acuerdo con el área epidémica de 2019-nCoV, se sugiere detectar la existencia de anticuerpos neutralizantes de 2019-nCoV regularmente cada tres meses.
Componentes
| Componentes | Ingredientes principales | Cantidad de carga (especificación) | ||
| 1 tonelada/juego | 20 toneladas/juego | 50 toneladas/juego | ||
| tarjeta de prueba | Tira reactiva que contiene anticuerpo IgG antihumano marcado con oro coloidal, anticuerpo IgY anti-pollo marcado con oro coloidal, proteína recombinante 2019-nCoV S-RBD, anticuerpo IgY de pollo | 1 PC | 20 piezas | 50 pcs |
| Diluyente de muestra | Solución tampón de fosfato 0,01 M, Tween-20 al 0,5 % | 0,5 ml | 5ml | 10ml |
Actuación
| reactivo de hecina | Prueba clínica de neutralización de virus en suero. | Total | |
| Positivo | Negativo | ||
| Positivo | Positivo | 84 | 9 |
| Negativo | Negativo | 8 | 198 |
| Total | Total | 92 | 207 |
| Sensibilidad clínica | Sensibilidad clínica | 84/92 91,30% (IC95%: 83,58%~96,17%) | |
| Especificidad clínica | Especificidad clínica | 198/207 95,65% (IC95%: 91,91%~97,99%) | |
| Exactitud | Exactitud | 282/299 94,31% (IC95%: 91,05%~96,65%) | |
Rendimiento del reactivo de hecina frente al método comparador en muestras de suero/plasma.
| reactivo de hecina | Prueba clínica de neutralización de virus en suero. | Total | |
| Positivo | Negativo | ||
| Positivo | 84 | 8 | 92 |
| Negativo | 8 | 199 | 207 |
| Total | 92 | 207 | 299 |
| Sensibilidad clínica | 84/92 91,30% (IC95%: 83,58%~96,17%) | ||
| Especificidad clínica | 199/207 96,14% (IC95%: 92,53%~98,32%) | ||
| Exactitud | 283/299 94,65% (IC95%: 91,46%~96,91%) | ||
Rendimiento del reactivo de hecina frente al método comparador en muestras de sangre completa.
Procedimiento de prueba
Certificado de registro
JT08-1T
JT08-5T
JT08-50T
